25.07.2022
La Commission européenne a approuvé l'extension d'un vaccin du groupe pharmaceutique danois Bavarian Nordic contre la propagation de la variole du singe.
«Bavarian Nordic reçoit l'approbation européenne d'extension pour inclure le vaccin de [la variole du singe]», a tweeté le laboratoire.
La Commission européenne a étendu l'autorisation de mise sur le marché du vaccin antivariolique de la société, IMVANEX®, afin d'inclure la protection contre la variole du singe et les maladies causées par le virus de la variole. L'approbation, qui fait suite à un avis positif du comité des médicaments à usage humain (CHMP) le 22 juillet 2022, est valable dans tous les Etats membres de l'UE ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège, précise le communiqué.
Paul Chaplin, président et chef de la direction de Bavarian Nordic, a déclaré: «Nous sommes ravis de recevoir l'approbation de la Commission européenne, élargissant l'étiquette de notre vaccin pour inclure la variole du singe».
Il a rajouté: «La disponibilité d'un vaccin approuvé peut améliorer considérablement la préparation des pays à lutter contre les maladies émergentes, mais uniquement grâce à des investissements et à une planification structurée de la préparation biologique. Le développement d'IMVANEX a été rendu possible grâce à des investissements importants du gouvernement américain au cours des deux dernières décennies, ouvrant la voie à d'autres gouvernements pour élaborer des plans et établir des priorités pour l'avenir afin de protéger leurs citoyens contre les menaces pour la santé publique. Avec cette approbation, nous sommes impatients de travailler plus étroitement avec l'UE et ses Etats membres pour résoudre cette tâche importante».
Santé publique France informe: «Des cas de variole du singe (Monkeypox en anglais) sans lien direct avec un voyage en Afrique du Centre ou de l’Ouest ou des personnes de retour de voyage ont été signalés en Europe et dans le monde depuis début mai 2022» ; «Depuis cette date, l’épidémie concerne un nombre croissant de pays et la maladie fait l’objet, en France comme en Europe, d’une surveillance renforcée».
Tous les cas recensés à ce jour, sauf 7 adultes de sexe féminin et 2 enfants, sont des adultes de sexe masculin. Les cas adultes ont un âge médian de 36 ans ; 25% des cas adultes ont moins de 30 ans et 25% ont de 43 à 84 ans.
Parmi les cas investigués, 78 % ont présenté une éruption génito-anale, 72 % une éruption sur une autre partie du corps, 76 % une fièvre et 74 % des adénopathies.
Au 21 juillet 2022, 1 567 cas confirmés ont été recensés en France: 726 cas résident en Ile-de-France, 123 en Auvergne-Rhône-Alpes, 97 en Occitanie, 72 en Nouvelle Aquitaine, 55 en Provence-Alpes-Côte d’Azur, 41 dans les Hauts-de-France, 29 en Grand Est, 18 en Normandie, 16 en Bourgogne-Franche-Comté, 15 en Pays-de-la-Loire, 11 en Centre-Val de Loire, 10 en Bretagne, 1 en Corse et 1 en Martinique. La région de résidence n’est pas renseignée pour 347 cas et 5 cas résident à l’étranger.
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